1. 預期用途

使用適當的 NIBSC 抗血清試劑在綿羊中制備流感抗血清試劑 00/556，用于 B/Johannesburg/5/99 或 B/Victoria/504/2000 抗原的單徑向擴散測定。

2. 注意

NIBSC 00/556 流感抗-B標準品 不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實(shí)驗室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗血清在 SHEEP (SH407/408) 中制備為 B/Johannesburg/5/99 病毒的純化 HA。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, C N 和 Skehel JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。向每只羊肌肉注射一劑約 50 微克 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后在弗氏不*佐劑 (FIA) 存在下給予 10 微克劑量，然后在每周間隔。

初次免疫后五周，收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:5 稀釋并裝入 2 ml 體積的小瓶中。 15個(gè)小瓶測試稱(chēng)重的平均重量為2.04g，變異系數為0.08%。

5. 存儲

+2-8oC

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會(huì )在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

NIBSC 00/556 流感抗-B標準品 樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標有撬開(kāi)瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區域，通過(guò)該區域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應注意防止內容物丟失。

7. 材料的使用

不應嘗試稱(chēng)量材料的任何部分

對于在 1ml 試劑中含有 20-50 微克 HA 活性的病毒抗原的測定，應將大約 7.5μl 未稀釋的試劑 00/556 添加到 1ml 瓊脂糖中。通過(guò)將 3.75μl 試劑添加到 1ml 瓊脂糖中來(lái)測定較低濃度（5-20 微克 HA/ml）的抗原?？赡苡斜匾鶕數貙?shí)驗室條件改變這些濃度。應根據 Wood, JM, Schild GC, Newman RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用抗血清試劑 00/556。生物標準化雜志，1977，5，237-247。