本材料不適用于體外診斷。

1.有可能的使用

該材料旨在作為干擾素-β Ser 17 突變蛋白的生物學(xué)參考標準。 [干擾素-β Ser 17 突變蛋白是一種穩定的重組人干擾素-β 分子，在對干擾素-β 基因進(jìn)行位點(diǎn)特異性誘變以用絲氨酸殘基取代17 位的半胱氨酸殘基后，在大腸桿菌中表達。因為它是在大腸桿菌中產(chǎn)生的，所以它沒(méi)有被糖基化。該制劑 00/574 被納入 WHO 國際合作研究，以評估現有和新的干擾素-β 標準。根據研究結果，根據干擾素-β Ser 17 突變蛋白國際標準 Gxb02-901-535, 6,000 IU 校準時(shí)，該制劑的效力為每安瓿 64,000 國際單位 (IU)。 (Journal of Immunological Methods, 306 (2005) 1-15)]。

2. 注意

NIBSC 00/574 干擾素βSER17突變蛋白標準品 不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

人和牛源材料：該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測試，發(fā)現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。用作賦形劑的牛酪蛋白來(lái)自一個(gè)尚未發(fā)現牛海綿狀腦病 (BSE) 的國家。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實(shí)驗室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

每安瓿 64,000 國際單位 (IU)

4. 內容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個(gè)安瓿含有 1 ml 磷酸鹽緩沖鹽水冷凍干燥后的殘留物，其中含有：

干擾素-β Ser 17 突變蛋白 人血清白蛋白 牛酪蛋白

1,125 納克 10 毫克 3 毫克

干擾素-β Ser 17 突變蛋白在大腸桿菌中表達。

5. 存儲

未開(kāi)封的安瓿瓶應儲存在-20oC。

為了經(jīng)濟使用，建議

將溶液分成幾小份并儲存在-40oC。請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會(huì )在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開(kāi)樣指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 00/574 干擾素βSER17突變蛋白標準品  在重新配制之前，不應嘗試稱(chēng)量?jì)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>

將安瓿的全部?jì)热菸锶芙庠?0.5ml 無(wú)菌蒸餾水中并轉移到無(wú)菌容器中。 用 0.4ml 無(wú)菌蒸餾水沖洗安瓿并加入第一種溶液中。 用無(wú)菌蒸餾水補足總體積至 1.0ml。 最終溶液將含有濃度為 64000 國際單位 (IU) 每毫升的 IFN-β。 在需要稀釋的地方使用載體蛋白。 建議在含有 - 5%v/v –10%v/v 小牛血清或磷酸鹽緩沖鹽水（pH 7.0-7.4）的細胞培養基中進(jìn)行初始稀釋?zhuān)?1:10、1:100， 含有 0.3%v/v 牛酪蛋白以防止 IFN-β 吸附到容器表面。