NIBSC 02/286 血管內(nèi)皮生長因子165標準品
簡要描述:NIBSC 02/286 血管內(nèi)皮生長因子165標準品為目前使用 01/424 制劑(用于 VEGF165 的 NIBSC 研究試劑)的實驗室提供連續(xù)性,旨在至少在 2010 年 11 月之前保持 01/424 的可用性,以允許實驗室在他們自己的測定中直接比較兩種制劑系統(tǒng)。
所屬分類:NIBSC標準品
更新時間:2022-04-22
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
品牌 | NIBSC | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
1. 預(yù)期用途
02/286 的制劑被確定為第一個 WHO血管內(nèi)皮生長因子 165 (VEGF165) 人類序列的參考試劑,由 WHO 生物標準化專家委員會于 2005 年在一項國際合作研究中評估后得出。該制劑中使用的 VEGF165 是人類形式的分子,通過重組 DNA 技術(shù)在大腸桿菌中合成。為目前使用 01/424 制劑(用于 VEGF165 的 NIBSC 研究試劑)的實驗室提供連續(xù)性,旨在至少在 2010 年 11 月之前保持 01/424 的可用性,以允許實驗室在他們自己的測定中直接比較兩種制劑系統(tǒng)。
2. 注意
NIBSC 02/286 血管內(nèi)皮生長因子165標準品 不適用于人類或動物人類食物鏈。該制劑包含人類來源的材料,以及最終的產(chǎn)品或衍生產(chǎn)品的源材料已經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 均為陰性。與所有生物來源的材料,該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)注意在打開安瓿或小瓶,以避免割傷。
3. 單元
對 VEGF165 的第一個 WHO 參考試劑的規(guī)定效力是每安瓿 13000 單位的 VEGF165。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每個安瓿中含有 1.0mL 冷凍干燥后的殘留物含有 VEGF165 13.0 µg/mL 檸檬酸 10 mM pH 5.2 海藻糖 2.0 mg/mL HSA 0.5 % 的溶液 為幫助實驗室目前使用 VEGF165 的質(zhì)量單位,02/286 可以被認為每安瓿含有大約 13 µg VEGF165,基于從制造商聲明的濃度和合作研究的結(jié)果中預(yù)測的內(nèi)容。
5. 存儲
安瓿瓶在環(huán)境溫度下運輸。未開封的安瓿瓶應(yīng)在 -20 攝氏度的黑暗中儲存。由于合作研究沒有顯示任何可檢測到的冷凍和解凍重組制劑的影響,因此可以將重組制劑的冷凍等分試樣儲存起來以備后用。但是,這應(yīng)根據(jù)用戶的特定實驗室、存儲和分析條件進行驗證。應(yīng)避免反復(fù)凍融。安瓿瓶不含抑菌劑,不應(yīng)假定安瓿瓶材料的溶液是無菌的。
請注意:由于凍干粉固有的穩(wěn)定性材料,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運送這些材料。
6. 開瓶指南
NIBSC 02/286 血管內(nèi)皮生長因子165標準品 DIN 安瓿瓶有一個“易開"的彩色應(yīng)力點,其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。 各種類型的安瓿破碎機可商購。 要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分WHO 參考試劑用于校準當?shù)貥藴省?/span>
出于所有實際目的,每個安瓿含有相同數(shù)量的 VEGF165。 每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)*溶解在已知體積的合適溶劑中。 建議盡可能使用含有載體蛋白的緩沖液,以盡量減少表面吸附造成的損失。 溶劑應(yīng)與所用的分析系統(tǒng)兼容。