1. 預(yù)期用途
NIBSC 02/338,流感抗A (標(biāo)準(zhǔn)品)在綿羊中制備，用于單徑向A/Panama/2007/99 抗原的擴(kuò)散測(cè)定。

2. 注意
NIBSC 02/338 抗流感A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。該材料不是人或牛來(lái)源。與所有材料一樣生物來(lái)源，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

抗血清在 SHEEP SH418 中制備為純化的 HAA/巴拿馬/2007/99 病毒。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過(guò)在蔗糖梯度上沉淀來(lái)純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。一劑約 50 微克 HA 與肌肉內(nèi)給予弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后給予包括弗氏不*佐劑 (FIA) 在內(nèi)的 10 微克劑量，一周后再給予 10 微克劑量。初次免疫后 4 周，收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:4 稀釋，然后裝入 2ml 體積的小瓶中。 41瓶測(cè)試的平均重量稱重為 2.04g，變異系數(shù)為 0.71%.5.儲(chǔ)存+2-8°C

請(qǐng)注意：由于凍干粉固有的穩(wěn)定性材料，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無(wú)論是在帽子上還是衣領(lǐng)上小瓶，有一個(gè)點(diǎn)，在該點(diǎn)撬開(kāi)瓶蓋。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過(guò)該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

NIBSC 02/338 抗流感A(標(biāo)準(zhǔn)品)  不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分材料 測(cè)定 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原，應(yīng)將大約 14μl 未稀釋的試劑加入 1ml 瓊脂糖中。通過(guò)將 7μl 試劑添加到 1ml 瓊脂糖中來(lái)測(cè)定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）?？赡苄枰鶕?jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件更改這些抗血清濃度。抗血清試劑 02/338 應(yīng)根據(jù) Wood、JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用。生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志，1977，5，237-247。