1. 預(yù)期用途

世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ECBS) 已認(rèn)識到（2006 年）需要替代促甲狀腺抗體國際標(biāo)準(zhǔn)(TSAb) 用于校準(zhǔn) TSAb 檢測。第 2 個 IS，編碼 08/204 是在 ECBS 第 61 次會議上建立的。該材料取代了已停產(chǎn)的第一個 IS 編碼 90/672。

2. 注意

NIBSC 08/204 甲狀腺刺激抗體(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生該制劑的原材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HIV、丙型肝炎和乙型肝炎呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每個安瓿含有 113 毫國際單位 (mIU)

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有 1ml 正常人血清冷凍干燥后的殘留物，其中含有： 標(biāo)稱 1μg 的單克隆促甲狀腺抗體。 HEPES 緩沖液 40mM

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 –20oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 08/204 甲狀腺刺激抗體(標(biāo)準(zhǔn)品) DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

出于實際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的 TSAb。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)*溶解在精確測量的緩沖溶液中。不建議使用水來重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。