1. 預(yù)期用途

NIBSC 77/512 賴(lài)氨酸加壓素(標(biāo)準(zhǔn)品) 用于賴(lài)氨酸加壓素測(cè)定的校準(zhǔn)品。

2. 注意

該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每個(gè)安瓿包含約。 23微克賴(lài)氨酸加壓素。

規(guī)定的效力是每安瓿 7.7 國(guó)際單位 (IU)。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：

賴(lài)氨酸加壓素：瑞士； HSA：英國(guó)。

每個(gè)安瓿瓶都含有冷凍干燥溶液后的殘留物，其中含有：

高度純化的合成賴(lài)氨酸加壓素 23μg

人血清白蛋白 5mg

N/200 檸檬酸 1.0 ml

略低于大氣壓的純干燥氮?dú)?該材料未經(jīng)滅菌，不含抑菌劑。

5. 存儲(chǔ)

NIBSC 77/512 賴(lài)氨酸加壓素(標(biāo)準(zhǔn)品)儲(chǔ)存于 -20°C 或以下。

未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 0°C 以下。

賴(lài)氨酸加壓素在 pH 值 3.0-4.0 范圍內(nèi)不太可能二聚化 為了經(jīng)濟(jì)使用，含有合適防腐劑（例如 0.2% 氯丁醇）的標(biāo)準(zhǔn)溶液 (pH 3.0-4.0) 可在 +4°C 下密閉儲(chǔ)存- 封閉容器至少 3 個(gè)月。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開(kāi)之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。小心不要從安瓿瓶中丟失任何材料，并且不要讓玻璃落入安瓿瓶?jī)?nèi)。安瓿瓶開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿瓶。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>

出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿包含相同數(shù)量的相同材料。在需要大量稀釋的情況下，將全部?jī)?nèi)容物溶解在已知量的含有載體蛋白（不含肽酶）的合適緩沖溶液*中，以最大限度地減少表面吸附造成的損失。