本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

這由一批編碼為 77/616 的安瓿組成。每個(gè)安瓿含有約 1.0ml 12 種草花粉混合物的提取物冷凍干燥后的殘留物。

2. 注意

NIBSC 77/616 十二草花粉提取物(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國

該試劑由商業(yè)制造商提供，每批 3000 毫升的草花粉提取物來自以下草的花粉混合物：

彎草 (Agrostis capillaris/tenuis)、狐尾 (Alopecurus pratensis)、Sweet vernal (Anthoxanthum odoratum)、假燕麥 (Arrhenatherum elatius)、雀麥 (Bromus spp.)、狗尾 (Cynosurus cristatus)、雞腳 (Dactylis glomerata)、羊茅 ( Meadow) (Festucapratensis), Yorkshire Fog (Holcus lanatus), 黑麥草 (Loliumperenne/multiflorum)、提摩西草 (Phleum pratense)、草甸草 (Poa pratensis/trivialis)。提取物在苯酚鹽水中制備。在 NIBSC，提取物以 1.0 毫升的體積分配到大約 2000 個(gè)安瓿中，編碼為 77/616。然后將安瓿中的內(nèi)容物冷凍干燥，并在通常用于國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下進(jìn)行二次干燥 (1)。平均干重為 5.99 毫克（范圍，5.79 - 6.36 毫克；n=6），

通過庫侖卡爾費(fèi)休滴定法分離的平均水分含量為 0.68%（范圍 0.56 - 0.82%；n=3）。平均 O2 含量為 0.60%（范圍，0.0 - 0.80%；n=3）。

5. 存儲(chǔ)

復(fù)溶后的試劑應(yīng)在復(fù)溶后盡快使用。未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 - 20°C。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免劃傷和射入眼睛的玻璃碎片。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 77/616 十二草花粉提取物(標(biāo)準(zhǔn)品)  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)用 1.0 毫升蒸餾水重新配制，并通過輕輕旋轉(zhuǎn)溶解以避免泡沫。復(fù)溶后的試劑應(yīng)在復(fù)溶后盡快使用。該試劑還可用于放射變應(yīng)性吸附試驗(yàn) (RAST)、RAST 抑制、定量免疫電泳 (CIE & CRIE)、SDS-PAGE 和免疫印跡等體外測(cè)定。