本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

這由一批編碼為 95/668 的安瓿組成。每個(gè)安瓿含有精確測量的 1ml SCuPA (Glyc.) 溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液由 50 微克 SCuPA 在 0.01M pH7.4 磷酸鹽緩沖液中組成，每毫升含有 5mg 豬膠原蛋白組分作為穩(wěn)定劑 (Gaffney等人 1996)

2. 注意

NIBSC 95/668單鏈尿型纖溶酶原激活劑標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

6,800 IU*/安瓿（通過凝塊溶解測定，Heath & Gaffney，1990） 7,500 IU*/安瓿（通過顯色測定）

* 該單位已由國際標(biāo)準(zhǔn)定義為高

分子量 (HMW) 尿型纖溶酶原激活劑 (u-PA)

（加夫尼和希思，1990 年）。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

散裝材料由 Abbott Laboratories（美國芝加哥）通過 A. Sashara 博士的斡旋以冷凍液體形式提供。解凍后，使用 0.01M 磷酸鹽緩沖液（pH7.4）將其稀釋至每毫升 50 微克 ScuPA，該緩沖液含有每毫升 5 毫克的豬膠原蛋白組分（PCF），也稱為 Prionex（來自瑞士巴塞爾的 Pentapharm）。后一種穩(wěn)定劑允許該試劑用作電泳凝膠中的標(biāo)準(zhǔn)品，因?yàn)橹挥?SCuPA 通過染色可見。

5. 存儲(chǔ)

復(fù)溶后的試劑應(yīng)在復(fù)溶后盡快使用。未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 95/668單鏈尿型纖溶酶原激活劑標(biāo)準(zhǔn)品 在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)用 1.0 毫升蒸餾水重新配制，并通過旋轉(zhuǎn)輕輕地溶解以避免泡沫。不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。