1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 97/610 在綿羊中制備，用于 A/Equine/Newmarket/1/93 抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定

2. 注意

NIBSC 97/610 流感抗A (WHO標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

在 SHEEP (SH377) 中針對(duì) A/Equine/Newmarket/1/93 病毒的純化 HA 制備抗血清。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, C N 和 Skehel JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。肌內(nèi)注射一劑約 50 微克的 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后每周注射 10 微克，再注射兩次 10 微克。初次免疫后五周，收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:4 稀釋，并裝入 2 ml 體積的小瓶中。

15 個(gè)小瓶測(cè)試稱重的平均重量為 2.02 克，變異系數(shù)為 0.26%。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶 指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開(kāi)瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過(guò)該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

NIBSC 97/610 流感抗A (WHO標(biāo)準(zhǔn)品)不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分

材料 測(cè)定 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的病毒抗原，應(yīng)在 1ml 瓊脂糖中加入 5μl 未稀釋的試劑。通過(guò)向 1ml 瓊脂糖中加入 2.5μl 試劑來(lái)測(cè)定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）?？赡苡斜匾鶕?jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變這些抗血清濃度。 SRD 區(qū)域的清晰度可以通過(guò)在加壓和染色前用 PBS 洗滌凝膠來(lái)提高。