NIBSC99/692絨毛膜促性腺激素β亞基標準品
簡要描述:NIBSC99/692絨毛膜促性腺激素β亞基標準品旨在用于調(diào)查和表征現(xiàn)有 hCG 和 hCG-β 測定的特異性。
所屬分類:NIBSC標準品
更新時間:2022-04-11
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
品牌 | NIBSC | 貨號 | NIBSC99/692 |
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
1. 預(yù)期用途
這由一批凍干安瓿組成,其中含有人絨毛膜促性腺激素 β-亞基的切口形式,經(jīng)過純化以去除其他形式的人絨毛膜促性腺激素,包括 hCG、α 和 β 亞基。該制劑在 2001 年生物標準化專家委員會會議上被確定為第一個 WHO 參考試劑。在提出這項建議時,委員會注意到準備 99/692 旨在用于調(diào)查和表征現(xiàn)有 hCG 和 hCG-β 測定的特異性。
2. 注意
NIBSC99/692絨毛膜促性腺激素β亞基標準品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄
根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
0.33nmol/安瓿,根據(jù)定義
規(guī)定 99/692 的 nmol 值沒有不確定性。需要時,99/692 的安瓿含量的不確定度可以認為是填充體積的變異系數(shù),確定為 0.06%。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
凍干殘留物,含有約 0.5 nmol 純化的人絨毛膜促性腺激素 (hCG- βn) 有缺口的 β 亞基、2 mg 人血清白蛋白、磷酸鹽緩沖鹽 (50mM pH7.4)。
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 –20oC
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
NIBSC99/692絨毛膜促性腺激素β亞基標準品 出于實際目的,每個安瓿含有相同數(shù)量的 HCGβn。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)*溶解在準確測量量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。不建議使用水來重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌,安瓿不含抑菌劑。
合作研究的價值分配:
該制劑的摩爾含量是通過一項涉及 5 個國家的 11 個實驗室的國際合作研究確定的。 99/692 的賦值是通過 (i) 通過氨基酸分析確定濃縮原液的摩爾濃度 (ii) 使用濃縮原液的規(guī)定濃度來估計稀釋的、預(yù)凍干的摩爾含量(iii) 將這個值校正為冷凍干燥后免疫反應(yīng)性損失的平均百分比。通過這個過程,99/692 的含量被定義為 0.33 nmol/安瓿。該制劑在升高的溫度下儲存時沒有表現(xiàn)出顯著的免疫反應(yīng)性損失,并且被認為是穩(wěn)定的。