1. 預期用途

SSC/ISTH 二級凝血標準第 5 批是在國際血栓和止血協(xié)會(huì ) (ISTH) 的科學(xué)和標準化委員會(huì ) (SSC) 的主持下通過(guò)凝血標準常設委員會(huì )生產(chǎn)的。該標準于 2019 年獲得 SSC/ISTH 的認可。該標準由美國國家生物標準與控制研究所持有和分發(fā)。該制劑由螺旋蓋、橡膠密封的玻璃小瓶組成，每個(gè)小瓶均含有 1 ml 等分試樣的合并正常人血漿，冷凍干燥。該標準針對多種分析物進(jìn)行了校準，可供凝血診斷試劑和校準物的制造商使用。

2. 注意

NIBSC SSCLOT5 SSC二級凝血標準地段5標準品  不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測試，發(fā)現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實(shí)驗室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

已分配以下值：

纖維蛋白原 3.19 毫克/瓶 4.5% 18GCV - 幾何變異系數； n - 校準活動(dòng)中的實(shí)驗室數量在涉及制造商和臨床實(shí)驗室的多中心國際合作研究中，通過(guò)相對于 WHO 國際標準的測定來(lái)對多種分析物進(jìn)行校準。

4. 內容

生物材料原產(chǎn)國：奧地利。

來(lái)自 62 名正常供體（166 名獻血者）的血漿池被分配到大約 100,000 個(gè)玻璃小瓶中，每個(gè)小瓶中裝有 1ml，基于體積（按重量和密度計算）的變異系數為 0.22%。冷凍干燥后的殘留水分為0.55%。

5. 存儲

將未開(kāi)封的小瓶存放在 -20 °C 至 -70 °C 之間。開(kāi)封前將未開(kāi)封的小瓶加熱至室溫。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

NIBSC SSCLOT5 SSC二級凝血標準地段5標準品 應注意防止內容物丟失。小瓶有一個(gè)螺帽和一個(gè)內部橡膠塞。應通過(guò)逆時(shí)針旋轉取下蓋子。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱(chēng)量?jì)龈刹牧系娜魏尾糠?。開(kāi)封前將未開(kāi)封的小瓶加熱至室溫。加入 1.0 ml 蒸餾水復溶。讓小瓶在室溫下靜置 10 分鐘，并通過(guò)輕輕旋轉幫助重新溶解。重組后將內容物轉移到塑料管中。重構后盡快使用標準品。不推薦使用標準的冷凍等分試樣。