WHO世界衛生組織國際標準

NIBSC 12/154 腫瘤壞死因子α(人rDNA)(第三國際標準)

NIBSC 12/154 腫瘤壞死因子α(WHO標準品)被確立為人類(lèi)腫瘤壞死因子-α (TNF-α)世界衛生組織第三國際標準。

NIBSC 12/154 用作人 TNF-α 生物測定中的主要生物學(xué)參考標準，并取代編碼 88/786 的第二個(gè) TNF-α 國際標準。

NIBSC 12/154 腫瘤壞死因子α(WHO標準品)含有人類(lèi)來(lái)源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過(guò)測試，發(fā)現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實(shí)驗室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應小心操作，以避免割傷。

根據一項國際合作研究，相對于第二個(gè)國際標準，NIBSC 12/154 制劑每安瓿 43,000 國際單位的生物活性效力。因此，本標準的單位與以前的國際標準保持一致。

每個(gè)安瓿含有 1.0 ml 磷酸鹽緩沖鹽水冷凍干燥后的殘留物，其中含有：

TNF-α，約 1 微克

1毫克海藻糖

0.6% 人血清白蛋白

TNF-α 蛋白在大腸桿菌中表達。

建議將NIBSC 12/154 腫瘤壞死因子α(WHO標準品)溶液分成幾小等份并儲存在 -40oC 或以下。避免反復解凍/冷凍。未開(kāi)封的安瓿應儲存在 -20oC。請注意：由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC 可能會(huì )在環(huán)境溫度下運送這些材料。