歐洲藥典(EUROPEAN PHARMACOPOEIA)簡(jiǎn)稱(chēng)EP，它是歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證。EDQM實(shí)驗室按EP理論規定方法選擇和檢查標準品批號及其制備，其報告由歐洲藥典委員會(huì )批準。歐洲藥典 EP標準品是經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)篩選，并由歐洲藥典委員會(huì )對檢驗后的標準物質(zhì)進(jìn)行確認的。歐洲藥典 EP標準品可在鑒別試驗，有關(guān)物質(zhì)檢查，含量測定等藥物分析中用作對照品，也可用于儀器的校正。EDQM為WHO抗生素國際標準品的協(xié)作標定中心。

歐洲藥典EP標準品目的和用途：

提供化學(xué)參考物質(zhì) (CRS)、草藥參考標準 (HRS) 和生物參考制劑 (BRP) 以及根據歐洲藥典規定的方法進(jìn)行的測試和分析的參考光譜。

歐洲藥典EP標準品編制：

選擇特定批次的候選材料。這些在 EDQM 實(shí)驗室根據第 5.12 章中描述的原則進(jìn)行表征。 （參考標準）歐洲藥典和“ISO 17034 "標準物質(zhì)生產(chǎn)商能力的一般要求"。

候選材料也可以是國際合作研究的主題。一旦被歐洲藥典委員會(huì )采用，參考標準就可以分發(fā)。然后將它們用于藥物分析，例如，根據歐洲藥典通則的相應專(zhuān)論進(jìn)行鑒定、純度測試或分析。