美國藥典委員會(huì )(USP)全新系列藥物分析雜質(zhì)(Pharmaceutical Analytical lmpurities, PAl)，與USP提供的法定標準物質(zhì)組合在一起，為企業(yè)的活性藥物成分和藥品研究和分析需求提供了全面的解決方案。

使用藥物分析雜質(zhì)(PAI)產(chǎn)品以及特定批次的產(chǎn)品信息表可幫助您節省時(shí)間和資源,并降低與質(zhì)量和一致性相關(guān)的風(fēng)險。

美國藥典委員會(huì )(USP)它們可應用于以下方面:

●在早期配方可行性研究期間進(jìn)行分析測試

●在工藝研發(fā)過(guò)程中進(jìn)行深入研究以證明重結晶時(shí)的損耗●通過(guò)比較保留時(shí)間和/或光譜進(jìn)行峰鑒定或確認

●確定相對響應因子

●確定加速試驗研究過(guò)程中產(chǎn)生的降解雜質(zhì)●識別在ICH穩定性條件下形成的未知雜質(zhì)●確定參比藥物中存在的雜質(zhì)

·分析方法的開(kāi)發(fā)，驗證和轉移

●通過(guò)測試未在各論中列出的雜質(zhì)來(lái)進(jìn)行活性藥物成分(API)或藥品的放行

我司優(yōu)勢代理美國藥典委員會(huì )(USP)標準物質(zhì)，原廠(chǎng)訂貨，質(zhì)量保證，證書(shū)齊全，到貨時(shí)間短，歡迎詢(xún)價(jià)訂購！