NIBSC10-266 HBV標準品旨在用于校準用于HBV核酸擴增技術(shù)(NAT)的二級參考試劑。該標準品包括在HBV陰性混合人血漿中稀釋Eurohep參考R1(基因型A2,HBsAg亞型adw2)。血漿對抗HIV-1也呈陰性,抗丙肝病毒、丙型肝炎病毒核糖核酸和梅毒。標準品已凍干成0.5mL等分試樣并儲存在-20℃C。在一項涉及全球16個(gè)實(shí)驗室的合作研究中,該材料已按照國際單位(IU)進(jìn)行校準,與第二版WHO HBV國際標準平行在一項單獨的合作研究中評估了該材料作為第四項WHOHBV國際標準的適用性。
NIBSC10-266 HBV標準品制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測試,發(fā)現HBsAg、抗HIV和HCVRNA呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料—樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄根據您自己實(shí)驗室的安全程序。此類(lèi)安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安額或小瓶時(shí)應小心謹慎,以免割傷。
NIBSC10-266 HBV標準品在0.5 mL的無(wú)核酸酶水中復溶時(shí),NIBSC10-266 HBV標準品該材料的單位量為955,000 IU/mL(~5.98 log10IUlmL)。不確定:規定的單元不帶有與其校準相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認為是填充后小瓶重量的變化,并確定為+/-0.36%。每個(gè)小瓶含有0.5 mL含有傳染性HBV的凍干血漿。
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