ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)標(biāo)準(zhǔn)品樣品描述經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)是1.0 mL重組大腸桿菌AST的凍干粉末，在pH為7.5的緩沖液中，含有牛血清白蛋白、磷酸吡哆醛、糖和抗生素。它被裝入一個(gè)裝有橡膠塞和鋁帽的玻璃小瓶中，允許通過(guò)隔膜注射直接重建。小瓶處于氬壓（800mbar）

使用說(shuō)明

ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)標(biāo)準(zhǔn)品材料主要用于控制在37°C下測(cè)定AST的IFCC參考程序的性能。當(dāng)該材料在特定的測(cè)量程序中被用作校準(zhǔn)劑時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證有關(guān)分析的可交換性。為了準(zhǔn)備可使用的材料，小瓶的全部含量必須用2克蒸餾水重組。重建程序根據(jù)以下程序進(jìn)行重量控制。

重建材料：

1。檢查室溫是否保持在20到25°C之間。

2.把小瓶從冰箱里拿出來(lái)，然后達(dá)到室溫。

3.輕輕敲擊垂直定位的小瓶，以確保凍干材料位于小瓶的底部。

4.將小瓶的含量稱重到最.接近的0.1毫克。記錄質(zhì)量m1。

5.取一根注射針（例如：0.55x25mm）。插入隔，排出小瓶。留出一些空間，在同一塞子中引入第二根注射針。

6.取2 mL注射器（如單次胰島素.注射器），另一根注射針(如0.9x40mm)。

7.使用注射器，通過(guò)塞子緩慢注射（2.00±0.02）mL蒸餾水進(jìn)行重建。

8.取下注射器和針頭。

9.加水后稱一下小瓶。記錄質(zhì)量m2。

10.計(jì)算以g（m3）：m3=m2m-m1加入的水質(zhì)量，并計(jì)算f=m3/2.00

11測(cè)定的AST催化活性濃度(f)。重組材料（催化濃度）根據(jù)認(rèn)證值（證書）和系數(shù)f：bE證書/f

12計(jì)算。將小瓶翻轉(zhuǎn)幾次，混合溫和的旋轉(zhuǎn)。允許在室溫下靜置20 min。再次旋轉(zhuǎn)小瓶，然后靜置10 min?？傊亟〞r(shí)間約為30 min。取樣程序由實(shí)驗(yàn)室自行決定（要么用卷曲工具打開(kāi)小瓶，使用校準(zhǔn)的移液管，要么使用清潔的注射器和注射針通過(guò)塞器吸入重組的材料）。

存儲(chǔ)

未打開(kāi)的小瓶應(yīng)存儲(chǔ)在-20°C±5°C。重組后，ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)材料應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)使用，因?yàn)橐炎C實(shí)，在此期間在環(huán)境溫度下觀察到的認(rèn)證濃度的變化不顯著。如果重組材料在使用前必須儲(chǔ)存6小時(shí)，建議用原始密封件覆蓋小瓶，并儲(chǔ)存在2至8°C。然而，歐洲委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對(duì)打開(kāi)的樣品。

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