RM8664人參固體口服劑型標準品（美國NIST） 主要用于評估測定含研磨人參的固體口服劑型和類(lèi)似基質(zhì)中人參皂苷的分析方法。 RM 8664 為植物補充劑社區中可能希望進(jìn)行研究的人們提供了一個(gè)通用矩陣。

描述：

一個(gè)單位 RM 8664 由五包組成，每包包含大約 2.6 克含人參的固體口服劑型。

未經(jīng)認證的質(zhì)量分數值：NIST 未經(jīng)認證的值不符合 NIST 認證標準 [1]，并且是基于可用數據對真實(shí)值的最佳估計。這些值帶有不確定性，可能僅反映測量再現性，可能不包括所有不確定性來(lái)源，和/或可能反映多種分析方法之間缺乏足夠的統計一致性。

表 1 提供了 RM 8664 中人參皂苷的非認證質(zhì)量分數值，以干質(zhì)量為基礎報告，是 NIST 測量結果的平均值。數值表示為 x ± U95%(x)，其中 x 是非認證值，U95%(x) 是非認證值的擴展不確定度。分析物的特定方法值位于區間 x ± U95%(x) 內，置信度為 95%。為了傳播這種不確定性，非認證值應被視為具有均值 x 和標準偏差 U95%(x)/2 [2,3] 的正態(tài)分布隨機變量。被測量是表 1 中每種分析物的總質(zhì)量分數。未經(jīng)認證的質(zhì)量分數值在計量上可追溯到其測定中使用的材料和方法。

安全性：RM8664人參固體口服劑型標準品（美國NIST） 用于研究；不供人類(lèi)食用。

儲存和處理： RM 8664 應以未開(kāi)封的原始包裝在受控室溫（20 °C 至 25 °C）下儲存，直至需要使用?？梢源蜷_(kāi)包裝取出測試部分，并在初次打開(kāi)包裝后重新密封一周。

使用：每次使用前應將包裝內容物充分混合。打開(kāi)前讓內容物靜置一分鐘，以盡量減少細顆粒的損失。要將分析測定與本報告中的值聯(lián)系起來(lái)，應使用 0.03 g 的測試部分質(zhì)量（參見(jiàn)下面的“附錄 A：來(lái)源、制備和分析"）。測試部分應在收到時(shí)進(jìn)行分析，并將結果轉換為干質(zhì)量。當第一次使用未開(kāi)封的包裝時(shí)，下面給出的水分轉換系數（參見(jiàn)“水分測定"）可用于樣品。如果使用之前打開(kāi)并重新密封的包裝，則必須使用下述推薦技術(shù)之一來(lái)確定水分。分析測試結果應該包括他們自己對不確定性的估計，并且可以使用參考 4 中描述的程序與非認證值進(jìn)行比較。

水分測定： RM 8664 的水分含量在 NIST 通過(guò)以下方法測定：（1）在干燥器中在室溫下用高氯酸鎂干燥 22 天，和（2）在 100 °C 的強制通風(fēng)烘箱中干燥 1 小時(shí)。對兩種技術(shù)的平均值進(jìn)行平均，以確定每克接收質(zhì)量的 (0.95164 ± 0.00017) 克干質(zhì)量比例；此值上顯示的不確定性是擴展的不確定性，代表 95 % 的置信水平。用于將數據從原樣轉換為干質(zhì)量的轉換因子 (1.05082± 0.00010) 是干質(zhì)量比例的倒數；此值上顯示的不確定性是未擴展的不確定性。從水分測量中獲得的轉換因子的 0.01 % 的相對不確定度分量包含在本報告中提供的規定值的不確定度中，以干重為基礎報告。