SRM 914b 肌酐標準品被認證為已知純度的純化學(xué)物質(zhì)。它旨在用作校準臨床測量實(shí)驗室程序以確定肌酐量的主要測量標準。

包裝規格：一瓶SRM 914b 肌酐標準品由10g高純度結晶肌酐組成。

經(jīng)認證的肌酐質(zhì)量分數：99.9 % ± 0.1 %

NIST 認證值是 NIST 對其準確性具有最高置信度的值，因為所有已知或可疑的偏差來(lái)源都已被調查或考慮在內 [1]。被測量是肌酐的質(zhì)量分數（表示為百分比）[2]，不確定性表示為 95% 置信區間 (U95%) [3,4]。認證值的計量可追溯性是通過(guò)實(shí)際實(shí)現物質(zhì)特定量 (mol/g) 和質(zhì)量分數 (%) 的測量單位來(lái)實(shí)現的。認證值是使用定量 1H 核磁共振波譜 (1H-qNMR) 初級比率測量程序確定的 [5,6]。

認證到期：SRM 914b 肌酐標準品 的認證有效期至 2028 年 5 月 31 日，在規定的測量不確定度內，前提是按照本證書(shū)中的說(shuō)明處理和存儲 SRM。

儲存和使用說(shuō)明

儲存：SRM 914b 肌酐標準品 應儲存在其原始容器中，密閉并防止受潮、受熱和直射光。建議冷藏 (4 °C) 以進(jìn)行長(cháng)期儲存，但每次使用前應將材料置于室溫（20 °C 至 30 °C 之間）。它不應暴露在高于 30 °C 的溫度下。

用途：按上述方式儲存的 SRM 914b 應在未經(jīng)初步干燥的情況下使用。最小樣本量為 5 mg。

分析方法和異質(zhì)性評估：NIST 使用 22 個(gè)單位對化學(xué)特性、純度和異質(zhì)性進(jìn)行分析，這些單位在整個(gè)生產(chǎn)批次中定期選擇。實(shí)施使用內標法的 1H-qNMR 初級比率測量程序，用于測定肌酐質(zhì)量分數，并具有 SI 單位的計量溯源性。使用 1H-qNMR 程序的分層測量模型在貝葉斯范式下計算 95% 覆蓋區間 [7,8]。在填充順序方面沒(méi)有觀(guān)察到肌酐質(zhì)量分數的趨勢，并且在 95% 置信水平上沒(méi)有顯著(zhù)的異質(zhì)性。甲醇雜質(zhì)含量通過(guò) 1H-qNMR 近似為 0.004%。通過(guò)具有紫外檢測的液相色譜法 (LC-UV) 和具有質(zhì)譜檢測的液相色譜法 (LC-MS) 進(jìn)行了用于評估雜質(zhì)成分的支持性和確認性測量。雖然相對于 95% 置信區間沒(méi)有確定顯著(zhù)量的結構相關(guān)有機化學(xué)雜質(zhì)，但通過(guò) LC-MS 將肌酸的相對量微不足道確定為雜質(zhì)。