NIBSC 83/575卵泡刺激素標準品安瓿瓶在 1986 年世界衛生組織生物標準化專(zhuān)家委員會(huì ) (WHO ECBS) 第 37 次會(huì )議上被確定為促卵泡激素、垂體的國際標準 (WHO ECBS, 1987)。有關(guān)本標準及其合作研究的更多詳細信息，請參見(jiàn) Storring 和 Gaines Das (1989)。

注意

NIBSC 83/575卵泡刺激素標準品不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測試，發(fā)現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。然而，與所有人類(lèi)來(lái)源的材料一樣，不能假定該制劑不含感染因子。容器及其內容物應根據您自己的實(shí)驗室程序使用和丟棄。此類(lèi)程序可能包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)容器時(shí)應小心，以免割傷。

單元

每個(gè)安瓿含有 80 個(gè)國際單位（根據定義）。

不確定性：國際單位 83/575 的分配沒(méi)有

不確定：需要時(shí)，83/575 的安瓿含量的不確定性可以被認為是填充體積的變化系數，確定為 0.39%。

內容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

NIBSC 83/575卵泡刺激素標準品每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后殘留的 0.5ml 溶液，其中含有：-

FSH 提取物約 4.17µg

甘露醇約 5mg

人血漿白蛋白約 1mg

氯化鈉約 0.6 毫克

略低于大氣壓的氮氣

存儲

未開(kāi)封的NIBSC 83/575卵泡刺激素標準品安瓿瓶應儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會(huì )在環(huán)境溫度下運輸這些材料。