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BCR-693 人胰腺脂肪酶標準品(酶活性)每個(gè)樣品均為凍干形式,相當于約1 mL從人胰液中純化的人胰脂肪酶溶液。通過(guò)加入到Tris 20 mmol/l、pH=7.6和BSA40g/l的基質(zhì)中,制備物已得到穩定。通過(guò)測定其催化活性,沒(méi)有通過(guò)以下酶檢測到污染:ALP、ALT、a-mylase、AST、酯酶、GGT和LDH。材料被保存在中性透明玻璃安瓿中的干氮氣中,通過(guò)熔合密封。樣品的殘余水質(zhì)量分數的平均值為0.113%。
安全信息
純化的酶材料是從接受過(guò)胰腺移植的患者中獲得的人胰液中制備的。BCR-693 人胰腺脂肪酶標準品每部分血清的抗hiv-1和2、抗HCV和Anti-HTLV-I和II檢測均為陰性。然而,材料是人類(lèi)的,應足夠小心處理。僅用于體外分析。
使用說(shuō)明
為了準備使用,BCR-693 人胰腺脂肪酶標準品材料必須根據認證報告第12節中所述的程序進(jìn)行重組。該材料的預期用途是:a)確保通過(guò)具有相同分析特異性的程序獲得的結果的可轉移性;b)為二次材料賦值,c)校準報告中所述的比色常規程序。該材料與常規體外診斷設備的可交換性尚未得到評估。如果該材料用于體外診斷設備的校準,則用戶(hù)必須評估其可交換性。
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BCR-693 人胰腺脂肪酶(酶活性)
英文名稱(chēng):HUMAN PANCREATIC LIPASE (enzymatic activity)
品牌:歐洲標準局ERM標準物質(zhì)