NIBSC 83/573 泌乳素(人)國際標準品已廣泛用于催乳素免疫測定的校準。第 3 個(gè) IS 的庫存已用完,WHO 生物標準化專(zhuān)家委員會(huì ) (ECBS) 已認識到(2015 年)需要更換 IS。第 4 個(gè) IS 由一批編碼為 83/573 的安瓿組成,其中含有來(lái)自人類(lèi)垂體的純化催乳素。安瓿制劑已在一項國際合作研究(2016 年)中根據第 3 個(gè) IS,84/500 進(jìn)行了校準。第 4 個(gè) IS,編碼 83/573,于 2016 年在 ECBS 第 67 次會(huì )議上成立。
NIBSC 83/573 泌乳素(人)國際標準品不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測試,發(fā)現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實(shí)驗室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應小心謹慎,以免割傷。
每瓶NIBSC 83/573 泌乳素(人)國際標準品含有 67 毫升國際單位的人類(lèi)催乳素。NIBSC 83/573含有冷凍干燥后的溶液殘留物,其中含有:人催乳素約 3.2 µg,人白蛋白 1.0 毫克,乳糖 5.0 毫克,甲酸銨 0.63 毫克,略低于大氣壓的氮氣。
NIBSC 83/573 泌乳素(人)國際標準品瓶應儲存在 -20°C。請注意:由于凍干材料固有的穩定性,NIBSC 可能會(huì )在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
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