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NIBSC 03/124 血小板生成素作為血小板生成素生物活性的參考標準。
NIBSC 03/124 血小板生成素的制劑含有重組人序列發(fā)現血小板生成素 (TPO) 具有 TPO 活性,這是基于其刺激巨核細胞系 MO7e 增殖的能力,以及在用人 mpl 受體 32D/mpl+ 轉染的鼠細胞系中。該制劑作為 TPO 生物測定的參考試劑提供,規定效力為每安瓿 5,000 單位。應該注意的是,這個(gè)規定的效力是任意的,并不反映任何預先存在的 TPO 活動(dòng)單位,也不與任何預先存在的內部標準建立連續性。該材料的用戶(hù)還應注意,制劑 03/124 可能適合用作 TPO 生物測定的標準,使用基于 TPO 其他生物活性的測定方法,但此類(lèi)應用尚未在 03/124 中得到證明,以及需要適當的驗證。
每瓶NIBSC 03/124 血小板生成素含有 1.0 ml 冷凍干燥后的殘留物解決方案包括:TPO約500納克、9.0毫克氯化鈉、1.0毫克海藻糖、2.0 毫克人血清白蛋白、0.1 微升吐溫20、TPO 蛋白在中國倉鼠卵巢 (CHO) 細胞中表達。
在重新配制之前,不應嘗試稱(chēng)量?jì)龈刹牧系娜魏尾糠?。將安瓿的全部?jì)热菸锶芙庠?1.0 ml 無(wú)菌蒸餾水中。該溶液將含有濃度為 5,000 單位/毫升的 TPO。在需要大量稀釋的情況下使用載體蛋白。
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