一般做液相要用到對照品，但有的物質(zhì)是沒(méi)有色譜標準品的，大家就常說(shuō)那是對照品，純度都可以達到98%，但是到底對照品和色譜標準品有一個(gè)嚴格的界定呢?還有，做內標法，說(shuō)用的是內標物，這個(gè)內標物和對照品和色譜標準品又有什么不同呢?

將一個(gè)已知質(zhì)量，樣品中不含有雜質(zhì)的純物質(zhì)，加入至待測樣品溶液中，以此純物質(zhì)的量為標準，對比測定待測組分的含量，該純物質(zhì)稱(chēng)為內標物。

內標物需滿(mǎn)足下列要求:能溶解于樣品中，且不與待測組分發(fā)生化學(xué)作用;峰位盡可能與待測組分的峰位靠近，但能與待測組分開(kāi)(分離度R≥1.5)的純物質(zhì)。若得不到純品，必須預先測定其準確含量，且雜質(zhì)峰不得干擾待測組分峰。內標物有時(shí)不易尋找是內標法的缺點(diǎn)。

此外，還應滿(mǎn)足以下條件:

1、內標物應是該試樣中不存在的純物質(zhì);

2、它必須溶于試樣中，并與試樣中各組分的色譜峰能分離;

3、加入內標物的量應接近于被測組分;

4、色譜峰的位置應與被測組分的色譜峰的位置相近，或在幾個(gè)被測組分色譜峰中間。

對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)，采用化學(xué)方法來(lái)測定，即是一般儀器的都叫做對照品。

對照品分為色譜標準品和工作對照品，必須經(jīng)過(guò)標定之后才可使用。

舉個(gè)例子，藥典規定若是血液制品，用來(lái)對照的叫色譜標準品，若是藥材，用作對照的叫對照品，內標物一般是在用內標法測揮發(fā)性成分時(shí)加入的物質(zhì)。這樣會(huì )不會(huì )好理解—點(diǎn)?

對于內標法定量分析來(lái)說(shuō)，內標物的選擇是極其重要的。

它必須滿(mǎn)足如下的條件:

1、內標物與被分析物質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì)要相似;

2、內標物應能溶解于被測樣品(或溶劑)中，且不與被測樣品起化學(xué)反應;

3、內標物的出峰位置應該與被分析物質(zhì)的出峰位置相近，且又不共溢出，目的是為了避免GC的不穩定性所造成的靈敏度的差異;

4、選擇合適的內標物加入量，使得內標物和被分析物質(zhì)二者峰面積的匹配性大于75%，以免由于它們處在不同響應值區域而導致的靈敏度偏差。

色譜標準品、對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)。色譜標準品與對照品(不包括色譜用的內標物質(zhì)）均由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)的單位制備、標定和供應。色譜標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì)，按效價(jià)單位(或ug)計，以色譜標準品進(jìn)行標定;對照品除另有規定外，均按干燥品(或無(wú)水物）進(jìn)行計算后使用。

色譜標準品與對照品的建立或變更其原有活性成分和含量，應與原色譜標準品、對照品或色譜標準品進(jìn)行對比，并經(jīng)過(guò)協(xié)作標定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。

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