NIBSC 09/264 纖維蛋白原國際標準物質(zhì)包含1ml 凍干燥的溶劑-去污劑處理的混合正常人血漿等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于 2011 年 10 月建立,制劑和價值分配的詳細信息可在文件 WHO/BS/2011.2168 中找到。NIBSC 09/264 纖維蛋白原國際標準物質(zhì)旨在用于測量血漿中的纖維蛋白原,主要用于校準纖維蛋白原血漿的二級和/或內(nèi)部工作標準。
NIBSC 09/264 纖維蛋白原國際標準物質(zhì)含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套,避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。
NIBSC 09/264 纖維蛋白原國際標準物質(zhì)將 50 單位(10,000 毫升)的產(chǎn)品解凍后,將該材料匯集并保存在冰上,然后填充并冷凍干燥在 NIBSC 的密封玻璃安瓿中,在國際標準要求的條件下 1 將一毫升這種材料分配到每個大約 10,000 安瓿。平均填充重量為 1.0080 克(范圍 1.0020 至 1.0150 克),變異系數(shù) (CV) 為0.18% 基于 396 個檢查重量樣本。冷凍干燥后的平均殘留水分為 0.34%(CV 24.8%,n=12),平均氧氣頂空為 0.29%(CV 32.2%,n=12)。
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