1443384 米卡芬凈鈉標準品臨床應用

米卡芬凈鈉不僅對念珠菌屬和曲霉菌屬有很高的活性，同時對唑類和兩性霉素B耐藥的菌株也有活性。可以單獨和聯合其他抗真菌藥對免疫缺損患者的念珠菌病和曲霉病進行治療，也發(fā)現其對預防接受干細胞移植患者感染真菌有作用。

1443384 米卡芬凈鈉標準品藥物相互作用

由于米卡芬凈鈉不經由細胞色素酶P450系統代謝，也不是腸道或組織中P-糖蛋白的底物，其藥物相互作用不常見。因此與唑類抗真菌藥相比藥物相互作用較少。本品與他克莫司合用，藥動學數據沒有改變。米卡芬凈鈉可輕度抑制環(huán)孢素代謝，因此，在兩藥合用時應監(jiān)測環(huán)孢素血濃度。當米卡芬凈鈉達到穩(wěn)態(tài)濃度時，西羅莫司和硝苯地平的血藥濃度分別增加21%和18%，因此當以上兩藥與米卡芬凈鈉聯合應用時，應監(jiān)測其毒性作用，必要時減少劑量。

1443384 米卡芬凈鈉標準品

英文名稱：Micafungin Sodium

品牌：美國藥典USP標準品    CAS編號：208538-73-2

USP標準的賦值如何計算：USP標準品賦值計算采用質量平衡分析法，使用獨立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質和離子含量。由于法律和科學的原因，使用的質量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據其他驗證標準得出的檢驗結果和官能團分析結果僅用于驗證目的。

USP使用質量平衡法，因為和利用此前批次進行檢驗相比，可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低。 質量平衡方法可以提高準確性。

許多生物標準品不使用質量平衡法，特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。

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