CRM-CYN 標(biāo)準(zhǔn)品 柱孢藻毒素
英文名稱:Cylindorspermopsin Calibration Solution CRM
品牌:加拿大NRC標(biāo)準(zhǔn)品
CAS編號(hào):143545-90-8
CRM-CYN標(biāo)準(zhǔn)品 柱孢藻毒素的研制
原料藥為藍(lán)藻(2,3J)的大規(guī)模實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng),經(jīng)制備規(guī)模層析[4]純化,真空干燥,溶解于去離子水中,制成原液。在過濾(0.2μm)和脫氣去離子水中制備了CRM-CYN標(biāo)準(zhǔn)品溶液,并將其分配到預(yù)先填充氬的琥珀色安瓿中,然后立即進(jìn)行火焰密封,每個(gè)安瓿中含有約0.5 mL的溶液。
同質(zhì)性:因?yàn)檫@個(gè)CRM-CYN標(biāo)準(zhǔn)品柱孢藻素校準(zhǔn)溶液是一個(gè)真正的解決方案,所以它應(yīng)該是同構(gòu)的。為證實(shí)這一點(diǎn),隨機(jī)選取的安瓿中CYN的濃度占生產(chǎn)安瓿的1.2%,用LC-Uv法測定,測得安瓿之間的變化不大于對一種溶液進(jìn)行復(fù)制分析時(shí)的變化,表明在整個(gè)安瓿范圍內(nèi)存在可接受的同質(zhì)性。
穩(wěn)定性研究表明,CRM-CYN標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存在+4℃的CYN溶液具有良好的長期穩(wěn)定性,當(dāng)儲(chǔ)存在可靠的、不解凍的冰箱(最好是≤-20°C)時(shí),溶液也是穩(wěn)定的。進(jìn)一步確定了CRM-CYN溶液在室溫下表現(xiàn)出良好的穩(wěn)定性,12個(gè)月后觀察到有無分解現(xiàn)象。
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