東莞市百順生物科技有限公司是usp標準品中國總代 美國藥典USP標準品：美國藥典委員會(huì )(USP) 是一家非營(yíng)利性科研機構，為世界生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP-NF的標準在美國由藥品與食品管理局(FDA) 強制實(shí)施，世界有140多個(gè)國家/地區也在制定和采用這些標準。USP標準物質(zhì)是特性特強的物理樣本，被制藥及相關(guān)行業(yè)用來(lái)進(jìn)行各種測試，以幫助驗證藥品（藥品、生物制劑和輔料）、食物補充劑和食品成分的特性、效力、質(zhì)量和純度。

東莞市百順生物科技有限公司是usp標準品中國總代，專(zhuān)業(yè)代理USP藥典標準物質(zhì)。

USP標準品的純度/效價(jià)：在大多數情況下，純度值可以在USP標準品的標簽上找到。如果在標簽或USP證書(shū)上沒(méi)有提供，并且該標準品在USP藥典中是用于定量的，則純度按100.0%的計。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開(kāi)發(fā)的標準品，不適用于僅為定性使用而開(kāi)發(fā)的USP標準品。請查閱USP藥典以確定標準品是被用作定性或定量使用，USP目錄包含當前批次多數定量USP標準品的純度值。

USP標準的賦值如何計算：USP標準品賦值計算采用質(zhì)量平衡分析法，使用獨立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無(wú)機殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學(xué)的原因，使用的質(zhì)量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據其他驗證標準得出的檢驗結果和官能團分析結果僅用于驗證目的。

USP使用質(zhì)量平衡法，因為和利用此前批次進(jìn)行檢驗相比，可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價(jià)批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準確性。

許多生物標準品不使用質(zhì)量平衡法，特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。