1445595 USP mAb 003，單克隆IgG1（需要國際冷鏈裝運）

英文名稱(chēng)：USP mAb 003, Monoclonal IgG1 (INTERNATIONAL COLD CHAIN SHIPMENT REQUIRED)

品牌：美國藥典USP標準品            CAS編號：912628-39-8

 單克隆IgG1標準品 912628-39-8藥理作用

生長(cháng)因子和其受體在細胞生長(cháng)、分化方面起關(guān)鍵性作用。許多受體具有內在的酪氨酸激酶活性，并被受體和其同源配體相互作用催化。人類(lèi)表皮生長(cháng)因子受體2(Her-2)的異常表達和常見(jiàn)腫瘤如乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌等的預后相關(guān)。Her-2的異常表達可見(jiàn)于很多常見(jiàn)惡性腫瘤特別是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大腸癌等。一般認為Her-2的過(guò)度表達標志著(zhù)腫瘤細胞增殖迅速。這是因為Her-2在正常細胞的生長(cháng)發(fā)育中具有關(guān)鍵性作用。正常細胞含有大約2萬(wàn)個(gè)Her-2的受體，而一些腫瘤細胞卻包含有超過(guò)200萬(wàn)(大于100倍)的Her-2受體，這種現象稱(chēng)為Her-2受體的過(guò)度表達，一般見(jiàn)于大約30%的轉移性乳腺癌患者。

Her-2陽(yáng)性的腫瘤細胞比正常細胞顯示出更高的生長(cháng)刺激活力，從而引起腫瘤快速生長(cháng)和擴散。912628-39-8 曲妥珠單抗是針對細胞核Her-2基因調控細胞表達的P185糖蛋白而研制的重組DNA衍生的人源化IgG型單克隆抗體，其輕鏈可變區由鼠源部分組成，可以識別P185糖蛋白，而重鏈固定區和大部分輕鏈區均是人源部分。曲妥珠進(jìn)入人體后能選擇性地和P185糖蛋白結合。該藥是一種抑制Her-2陽(yáng)性腫瘤細胞生長(cháng)的Her-2單克隆抗體，它具有顯著(zhù)的臨床療效，在靜脈注射群司珠單抗后，抗體靶向性(特異性)作用于伴有Her-2受體過(guò)度表達的腫瘤細胞，抑制生長(cháng)因子與腫瘤細胞的相互作用。

此作用是由于對生長(cháng)因子結合的競爭性抑制機制，Her-2受體結構的解離，Her-2受體表達的下調或對Her-2受體信號傳導途徑的干擾。 912628-39-8 曲齊妥單抗是ADCC的潛在介質(zhì)，本身具有抗腫瘤作用，此外還可以提高腫瘤細胞對化療的敏感性，從而提高化療的療效。群司珠單抗使腫瘤細胞對循環(huán)的殺傷細胞和巨噬細胞的攻擊更敏感。該藥限制了腫瘤細胞的生長(cháng)，并導致腫瘤細胞退縮或在某些情況下全部退化。

美國藥典USP標準品：美國藥典委員會(huì )(USP) 是一家非營(yíng)利性科研機構，為世界生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP-NF的標準在美國由藥品與食品管理局(FDA) 強制實(shí)施，世界有140多個(gè)國家/地區也在制定和采用這些標準。USP標準物質(zhì)是特性特強的物理樣本，被制藥及相關(guān)行業(yè)用來(lái)進(jìn)行各種測試，以幫助驗證藥品（藥品、生物制劑和輔料）、食物補充劑和食品成分的特性、效力、質(zhì)量和純度。

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