1445547 USP mAb 002,單克隆 IgG1(需要國際冷鏈運輸)
CAS:216974-75-3 英文名稱(chēng):USP mAb 002, Monoclonal IgG1
1445547 貝伐珠單抗本證書(shū)中提供的數據和結果僅供參考,不應用作驗收標準。
配方緩沖液:0.58%磷酸二氫鈉一水合物,0.12%無(wú)水磷酸二氫鈉,6%α,α-海藻糖二水合物,0.04%聚山梨醇酯20,pH 6.2
消光系數:1.7 mL mg-1 cm-1
1445547 單克隆 IgG1(貝伐珠單抗)(Bevacizumab,商品名Avastin)是一種單克隆抗體,可抑制血管內皮生長(cháng)因子,用于治療各類(lèi)轉移性癌癥。
1445547 單克隆 IgG1(貝伐珠單抗)的藥代動(dòng)力學(xué)參數都是通過(guò)分析血清總的貝伐珠單抗濃度來(lái)評估的(即檢測方法不能區分游離的貝伐珠單抗和與VEGF結合的貝伐珠單抗)。貝伐珠單抗的藥代動(dòng)力學(xué)數據來(lái)自于10項在實(shí)體瘤患者中進(jìn)行的研究。在所有試驗中,貝伐珠單抗采用靜脈輸注的方式給藥。輸注的速率基于患者的耐受性,第一次靜脈輸注時(shí)間需持續90分鐘。在1-10mg/kg的劑量范圍內,貝伐珠單抗的藥代動(dòng)力學(xué)呈線(xiàn)性關(guān)系。
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存儲條件的目的是在材料作為USPRS使用期間保持其完整性。未打開(kāi)的USPRS的存儲條件通??梢栽谌萜鳂撕炆险业?。
安全數據表(SDSS)中沒(méi)有提供條件。相反,SDS將用戶(hù)推薦到USPRsLabel。儲存條件是特定批次的,并且可能從一個(gè)批次變化到另一個(gè)批次.如在usp RS標簽上沒(méi)有提供特定的指示或限制,則儲存條件應包括在房間內存放。
溫度和免受濕氣、光照、凍結和過(guò)熱的保護,請參閱USP-NF在線(xiàn)出版物中的一般章節<659>包裝和儲存要求,以獲得儲存和處理術(shù)語(yǔ)的可用定義。
任何未使用的部分,在容器打開(kāi)后,應按照謹慎的實(shí)驗室程序仔細保存。許多變量不在USP的控制范圍之內,因此,USP沒(méi)有對先前開(kāi)放的USP RS的持續適用性作出任何保證,有關(guān)正確使用以前打開(kāi)的USP RS的決定是用戶(hù)的責任。