東莞市百順生物科技有限公司專(zhuān)業(yè)代理WHO標準品，如有需要，請聯(lián)系我們！

生物藥物比化學(xué)合成藥物更為復雜。在大多數情況下，它們不能單獨用標準物理化學(xué)手段進(jìn)行表征和測量，因此它們的生物活性必須用生物測定法來(lái)測量。生物分析是為了確定復雜混合物中生物活性物質(zhì)的數量而進(jìn)行的試驗。它們測量其對生物化學(xué)過(guò)程或生物系統的影響，如細胞、組織或活的有機體。

世界衛生組織（WHO）生物標準品（世衛組織國際標準和參考材料）提供了一套共同的標準，用于確保生物藥品的質(zhì)量。

這些國際標準被認為是“金本位"，區域、國家和國際實(shí)驗室和制造商根據這些標準校準自己的工作標準。它們是以生物活動(dòng)單位校準的，這些單位是在涉及多個(gè)國際實(shí)驗室的廣泛研究之后分配的。

因為生物分析使用復雜的生物系統來(lái)測試活性，所以它們在測試中是不同的。通過(guò)使用生物參考物質(zhì)或已知活性或效力的標準，可以對生物測定結果進(jìn)行比較和校準，以提供一致的結果，無(wú)論何時(shí)或何處進(jìn)行生物測定。

在診斷測試中，使用已知活動(dòng)的對照樣本可以監測測試系統的敏感性和特異性，并確保質(zhì)量。

NIBSC是生產(chǎn)和分發(fā)WHO標準品等一系列的主要企業(yè)，其中包括：

• WHO標準品

• 流感試劑

• 體外診斷標準

• 質(zhì)量控制試劑

• 臨床病毒學(xué)標準

• 工作和其他標準